Legislación del Medicamento

La presente edición, anotada, concordada y actualizada a abril de 2008, ofrece la normativa más importante referente a la comercialización, control y dispensación de los medicamentos. La estructura de la obra, dividida en 36 parágrafos, es la siguiente:

? CONSTITUCIÓN ESPAÑOLA (selección de artículos).

? LEY REGULADORA: Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, modificada por la Ley 51/2007, de 26 de diciembre, de Presupuestos Generales del Estado para el año 2008.

? NORMATIVA COMUNITARIA BÁSICA.

? CLASIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS.

? GASTO FARMACÉUTICO.

? FINANCIACIÓN.

? PROCEDIMIENTO, con el Real Decreto 1.345/2007, de 11 de octubre, sobre autorización, registro y condiciones de dispensación.

? ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS: Normativa general y especialidades publicitarias.

? FARMACOVIGILANCIA.

? ENSAYOS CLÍNICOS.

? BUENAS PRÁCTICAS (médicas y de laboratorio), con la Orden SCO/256/2007, de 5 de febrero, por la que se establecen los principios y las directrices detalladas.

? ALMACENES.

? AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO.

? LEYES DE REFERENCIA, es decir, aquellas a las que la generalidad de la normativa hace alusiones constantes: Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad; Ley 16/2003, de 28 de mayo, de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud, y Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento (las diversas disposiciones incluidas en la presente edición, en su mayoría anteriores a la promulgación de la Ley 29/2006, aluden a sus artículos derogados).

Las numerosas listas de medicamentos incluidas en las diferentes normas están actualizadas, con la incorporación en ellas de todos los añadidos y exclusiones que se han ido publicando oficialmente. Los índices sistemático y analítico de materias completan el contenido de la edición.